نظم الجودة في المختبرات .للدكتور أحمد السروي

يعتبر الحصول علي نتائج دقيقة موثوق فيها هدف اسمي يسعي الي تحقيقه كل العاملين والمهتمين بمجال الأختبارات المعملية , سواء كانت هذه الأختبارات فيزيائية أو كيميائية أو بيولوجية .
فالمختبرات القائمة في المؤسسات العلمية والصناعية والبيئيةذات اهمية كبري , فهذه المعامل تعمل علي مراقبة وتوكيد جودة المنتجبحيث تتوافق هذه المنتجات مع المواصفات القياسية الموضوعة , مما يهدف الي تطوير تقنيات الانتاج والجودة .
فكل التطبيقات العلمية الحديثة قد افرزتها مؤسسات تمتلك معامل اختبارات تطبق احدث نظم الجودة في الادارة ومنها ضبط وتوكيد الجودة للحصول علي ادق النتائج. .
فهناكخطأشائعلدىالعاملينفيالمختبراتوخارجهاوهوأنعدمالحصولعلىنتائجموثوقة،يتعلقبعمليةالتحليلنفسها،وهذافيالواقعغيرصحيح .فعدم التطبيق الكامل لانظمة ضبط وتوكيد الجودة داخل المختبرات من أهم الاسباب التي تؤدي للحصول علي نتائج غير دقيقة .يهدف نظام الجودة بالمختبر الي تقليل نسبة الخطأ قي نتائج الأختبارات المعملية , وهذا النظام هو جزء من نظام توكيد وضمان الجودة (Quality Assurance System ) الذي يعمل علي تطوير الانظمة الادارية في الجودة والعمليات التنفيذية والفنية داخل المعامل للتأكد من كفاءتها ودقة النتائج المعملية .


وتسعى المختبرات التحليلية في العالم دائماً إلى إعطاء نتائج تحليلية صحيحة ودقيقة وإلى إثبات مستوى الدقة والصحة التي تتميز بها نتائجها ، ويتحقق ذلك من خلال تطبيق نظم ضمان الجودة وإدخال آليات ضبط الجودة في متن العمليات التحليلية اليومية بشكل منهجي ومنظم.
وكما هو معلوم من خلال معايير جودة القياسات والتحاليل أن تكون دقيقة وصحيحة وقابلة للمقارنة ، ولهذا فإن برامج ضبط وتوكيد الجودة تعدّ أداة لتقييم صحة النتائج التحليلية وقابلية مقارنتها ً.ومن ثم فان تطبيق نظم ضبط وتوكيد الجودة من أهم الطرق للحصول علي نتائج موثوق فيها وذات درجة عالية من المصداقية.

وتعد المواصفة القياسية العالمية الايزو 17025 والتي تشمل المتطلبات العامة لضمان كفاءة اداء معامل المعايرة والأختبار من المواصفات الدولية الفنية الجيدة لتطبيق عمليات وأنظمة الجودة في المختبرات والمعامل بالاضافة الي الممارسات الجيدة في المختبرات.
كما تسعي كثير من الهيئات والمؤسسات الوطنية والدولية الي اعتماد معاملها كأعتراف منهجي موثق بكفاءة المختبر في إجراء إختبار/ معايرة في نشاط معين لعناصر محددة في مدي قياس معرف بدرجة ثقة معروفة بمستــوي ثقة معلن طبقاً للمواصفة الدولية الايزو 17025 ISO 17025 )). وذلك من اجل توفير الثقة في نتائج القياسات التي تجريها المختبرات والتغلب علي العوائق الفنية أمام دخول منتجاتها في منظومة التجارة العالمية.

ومن هنا جاءت فكرة هذا الكتاب الذي يتناول نظم الجودة في المختبرات من خلال :
· شرح ادوار واهمية المختبرات ومفهوم الجودة في المختبرات.
· شرح عمليات ضبط وتوكيد الجودة في المختبرات.
· شرح متطلبات المواصفة القياسية لضمان كفاءة اداء مختبرات المعايرة. والأختبار المواصفة الدولية الايزو 17025.
· شرح اجراءات اعتماد المختبرات.

وقد تم إعداد الكتاب في خمسة أبواب:

الباب الاول الجودة في المختبرات
الباب الثاني ضبط وتوكيد جودة المختبرات
الباب الثالث المواصفة القياسية الأيزو 17025
الباب الرابع ﺇعداد ملفات نظام الجودة
الباب الخامس أعتماد المختبرات

الباب الاول : يتناول موضوع الجودة في المختبرات حيث يبدأ بشرح ماهية المختبرات وادوارها الرئيسية , وأهميتها ومعايير كفائتها الفنية . ثم يتناول الهيكل التنظيمي للمختبر , ووظيفة كل فرد بالمختبر مثل وظيفة مدير المختبر ومدير الجودة . ويستعرض هذا الباب مباديء العمل بالمختبر ,ونظام الجودة الذي يتضمن القواعدالرئيسيةلنظمالجودة وعناصر نظم الجودة , وكيفية ارساء نظام ادارة الجودة داخل المختبر.
الباب الثاني يتحدث بالتفصيل عن ضبط الجودة داخل المختبر ومقاييس وبرنامج ظبط الجودة وادوات ضبط الجودة . ويذكر ايضا بالشرح موضوع هام وهو توكيد الجودة داخل المختبر , وعناصر خطة توكيد الجودة للمختبرات ,وبرنامج تقييمالجودةالخارجى , والمؤشرات المؤثرة علي مدي الثقة في نظام ضبط وتوكيد الجودة في المختبرات .

الباب الثالث : يختص بعرض المتطلبات الادارية والفنية للمواصفة القياسية الأيزو 17025 الخاصة بكفاءة الأختبار والمعايرة للمختبرات , حيث يذكر فوائد الحصول علي الايزو 17025,واهمية تطبيقها داخل للمختبرات.
ويتناول شرح بنود المتطلبات الادارية للمواصفة مثل التنظيم, ونظام الجودة ، وضبط المستندات ، ومراجعة الطلبات والمناقصات والتعاقدات ، والتعاقدات الفرعية (التعاقد من الباطن) للاختبارات والمعايرة ، وشراء المتطلبات والمواد ، والخدمة للعملاء ، وشكاوى العملاء ، وضبط العمل غير المطابق للاختبار و/ أو المعايرة , والتحسين المستمر ، والإجراءات التصحيحية ، والإجراءات الوقائية ، والسجلات ، و(التفتيش) الداخلي , ومراجعة الإدارة.
والمتطلبات الفنية مثل الأفراد، وظروف وبيئة الاقامة ، وطرق الأختبارات والمعايرة ، والأجهزة ،وتتبع القياسات ، وأخذ العينات ، وتداول مواد الأختبار والمعايرة ، وتأكيد جودة الأختبارات والمعايرة ، وتسجيل النتائج.

الباب الرابع : وهو خاص باعداد ملفات نظام الجودة مثل ملف العاملين بالمختبر ,وملفالأجهزة والمعدات المعملية ، وملف طرق الأختبار والقياس ، بالاضافة الي مفاهيم وعمليات هامة لعمليات القياس والأختبار , مع بيان الكثير من الأمثلة العملية الخاصة بالملفات موضحة بالصور والجداول المبينة .

الباب الخامس وهو خاص باعتماد المختبرات والمعامل ويبين تعريف الاعتماد وفوائده للمؤسسات وللدولة , والدور الذي تقوم به الدولة لاعتماد مختبراتها . وبيان جهات وعملية تقييم المطابقة ومنح الشهادات للمختبرات , والجهات المنوطة بالتفتيش والمراجعة . وشرح خطوات منح الاعتماد للمختبرات .

المستفيدون من هذا الكتاب
الكتاب مفيد لكل العاملين في المجالات الاتية
- ضبط جودة الانتاج في المصانع والمنشات الصناعية
- توكيد جودة الانتاج للمصانع والمنشات الصناعية
- العاملين في المختبرات الكيميائية داخل المصانع والهيئات والموسسات الخاصة والحكومية
- العاملين في معامل التحاليل الطبية
-العاملين في المعامل البيئية

ونرجو من الله سبحانه وتعالي ان يكون كتابنا هذا أضافة للمكتبة العربية العلمية التي هي في حاجة لمزيد من الاصدارات العلمية لتواكب التقنيات الحديثة , وبما يعود بالفائدة علي جميع العاملين في هذا المجال من العلميين والباحثين والفنيين. . واتمني ان يجد فيه كل المهتمين بالموضوعات الخاصة بالجودة ما يعينهم علي الاهتمام بالجودة في المعامل وأن يدفعهم الي مزيد من القراءة والبحث لمزيد من التقدم والرقي في ابحاث جودة المعامل والمختبرات .
ولله من وراء القصد وهو يهدي السبيل .




ماوفقت فيه فمن الله العليم الخبير وماأخطئت فيه فمن تقصيرنفسي ,ومن قلة علمي


اللهم علمنا ما ينفعنا وانفعنا بما علمتنا وزدنا علما.




المؤلف احمد السروي

الكتاب متوفرا في :

مركز تطوير الاداء والتنمية

153 شارع جسر السويس - مصر الجديدة
002 02 26398677 -0127777846
002 02 26398677